체중 감량 23%…비열등성은 입증 못해
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 노보 노디스크의 차세대 비만 치료제 '카그리세마'가 일라이 릴리의 비만치료제 '젭바운드'(성분명 터제파타이드)와의 직접 비교 임상시험에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다.
노보 노디스크는 23일(현지 시간) 비만 환자를 대상으로 한 임상 3상(REDEFINE4) 직접 비교연구에서 카그리세마가 23%의 체중 감소 효과를 보였지만, 1차 평가지표는 충족하지 못했다고 밝혔다.
이 연구는 비만 환자 809명을 대상으로 카그릴린티드 2.4㎎·세마글루티드 2.4㎎의 고정 용량 복합제인 '카그리세마'와 '터제파타이드 15㎎'을 주 1회 투여해 두 약물 효과를 비교하는 방식으로 84주 동안 진행됐다.
카그리세마 주사는 아밀린 유사체 '카그릴린티드'와 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 작용제 '세마글루티드' 복합제다.
연구 결과, 모든 참가자가 치료 지침을 준수했다고 가정했을 때 카그리세마 투여군은 84주 후 23.0%의 체중 감소를 보였고, 터제파타이드 투여군은 25.5% 감소했다.
치료 준수 여부와 관계없는 추정치를 적용했을 때, 카그리세마 투여군은 84주 시점에서 20.2%의 체중 감소를 보였고 터제파타이드 투여군은 23.6%의 체중 감소를 보였다.
이에 따라 이 임상은 84주 후 카그리세마의 체중 감소 효과가 터제파타이드에 비해 비열등하다는 것을 입증하는 1차 평가지표를 달성 못했다.
안전성 관련해선, 카그리세마는 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났다.
현재 고용량 병용요법을 포함한 카그리세마의 체중 감소 잠재력을 탐색하는 추가 임상시험이 진행 중이다.
노보 노디스크 마틴 홀스트 랑게 최고과학책임자는 "카그리세마의 23% 체중 감량 효과에 만족한다"며 "카그리세마는 비만 환자를 위한 최초의 GLP-1·아밀린 복합제로서 시장에 출시될 가능성이 있다"고 말했다.
카그리세마는 앞서 핵심 임상시험인 REDEFINE 1, REDEFINE 2 결과를 바탕으로 작년 12월 미국 FDA에 허가 신청됐고, 승인 여부 결정은 올해 말경으로 예상된다.
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